*仅供医学专科东谈主士阅读参考
聚焦偏头痛急性期治愈,听国表里巨匠前沿视力。
偏头痛看成一种由神经-血管功能失调导致的高度失能的发作性疾病,已影响全球终点十亿东谈主,是全球寰球卫生的主要问题之一[1-2]。
近期,一场中外线上论坛会议诚邀阿尔伯特•爱因斯坦医学院Richard B. Lipton教授、重庆医科大学从属第一病院周冀英教授以及中山大学从属第一病院廖松洁教授,聚焦全球偏头痛诊疗趋势,共享诊疗训诲与盘考后果,促进交流,奋勉促进我国偏头痛诊疗业绩迈向新台阶。
任重谈远:瓦解我国偏头痛诊疗近况的严峻挑战
周冀英教授先容谈,偏头痛永久反复发作会导致严重的健康亏本、生存质地着落和坐褥力的损耗。数据裸露,偏头痛导致的残疾亏本寿命年(YLDs)在东谈主类一起疾病中排行第二,且主要影响25~55岁东谈主群,以女性尤甚,疾病职守尤为千里重[2-3]。
可是,我国偏头痛的诊疗近况并不乐不雅。就会诊而言,周冀英教授谈到,2023年我国一项走访盘考裸露,有53.7%的偏头痛患者未能被会诊,且在已细目为原发性头痛的患者中也仅有31.1%的患者被正确会诊为偏头痛,这与好意思国比拟仍有较大差距[4]。
就具体治愈药物而言,周冀英教授先容谈,我国走访发现,急性期约68.8%的患者使用(NSAIDs),仅3.3%的患者使用曲普坦类药物[5];另一项真实宇宙盘考裸露,我国约86.1%的偏头痛患者继承急性期治愈,其中62.7%的患者使用NSAIDs,7.7%的患者使用曲普坦类药物[6];而在好意思国,继承曲普坦类药物治愈的偏头痛患者比例为22.7%[7]。
图 我国与好意思国偏头痛急性期药物使用情况
(源自周冀英教授授课PPT )
周冀英教授进一步谈到,就急性期治愈打算而言,2024年最新发布的《中国偏头痛急性期治愈指南(初版)》(以下简称“2024版指南”)较此前的指南有了更新,建议三大中枢打算别离为:快速且握续地撤废头痛及关系陪同症状;应兼顾急性期症状的快速灵验划定与永久用药经由中寇仇痛发作频率的惩办,幸免反复、通燕服药,力求达到最好治愈效果;以及减少不良事件的发生、经济及医疗资源阔绰[1],这与好意思国保握一致。
但刻下我国偏头痛急性期使用最无为的药物仍为NSAIDs,且NSAIDs既存在消化谈不良反馈及心血管风险,也存在用药频率的领域。不仅如斯,盘考还裸露,约42.5%的患者对现存急性期治愈(NSAIDs和曲普坦类药物)反馈不及(界说为在5次偏头痛发作中,有≤3次在用药2h后面痛未竣工缓解)[6],这与2024版指南建议的打算相距甚远。因此,亟需更安全灵验的药物,以契合指南对治愈打算的更新条目。
言之凿凿:瞻念察偏头痛急性期治愈打算改良的嘱咐计谋
从治愈打算的更新不错看出,跟着关系盘考的不断深刻,偏头痛急性期治愈理念已从“止痛”渐渐转向“全观点惩办”面容。
在选药原则上,2024版指南不再固执于以往的分层治愈和路线治愈,而是建议首选NSAIDs或对乙酰氨基酚,若按照保举药物的使用剂量和使用时机服药后治愈无效、仅部分灵验或不成耐受,或有禁忌证的患者,则不错选拔如吉泮类、地坦类特异性药物治愈[1]。这进一步优化药物选拔计谋,为临床扩充提供了更科学的交流。
同期,2024版指南对药物疗效评价标准也建议了更高的条目,新增“治愈2h内头痛隐没,且24h或48h内无头痛复发或未进一步服用镇痛药物”这一标准[1],将治愈后无头痛复发或未进一步服用镇痛药物时候进一步延迟至48h。
而这些更新恰是基于关系药物循证凭据的不断蕴蓄。Richard B. Lipton教授先容谈,刻下(CGRP)成为治愈偏头痛的弱点靶点,以CGRP为靶点的药物主要有CGRP受体拮抗剂(吉泮类)和CGRP单克隆抗体。其中,国表里循证凭据标明,吉泮类药物同期知足三大急性期治愈中枢打算,且取得国表里多项指南高凭据级别、强保举品级的保举用于偏头痛的急性期治愈[1,8-9]。
▌海外循证凭据:
➤CGRP受体拮抗剂快速且握续地撤废头痛及关系陪同症状,且安全性邃密
Richard B. Lipton教授共享谈,好意思国东谈主群中开展的Ⅲ期盘考裸露,按需服用瑞好意思吉泮1小时后凄迷缓解、1小时后规复患者普通功能、90分钟后无最困扰症状(MBS)、2小时后达到无痛以及给药2~48小时握续无痛的患者比例均高于安危剂组,且安全性邃密[10]。不仅如斯,Richard B. Lipton教授还强调,与曲普坦类药物比拟,瑞好意思吉泮无血管收缩作用和患药物过度使用性头痛(MOH)的风险;与NSAIDs比拟,也无消化谈出血等风险,兼具疗效与安全性。
图 瑞好意思吉泮在好意思国东谈主群中开展的Ⅲ期盘考数据
(源自Richard B. Lipton教授授课PPT )
▌国内循证凭据:
➤按需服用,可减少每月偏头痛天数(MMDs)*
廖松洁教授先容谈,瑞好意思吉泮在中韩两国东谈主群开展的Ⅲ期盘考相通也展示了邃密的疗效与安全性[11]。此外,一项在中国东谈主群中多中心、洞开性标签盘考的中期分析裸露,不同严重进程的偏头痛患者继承瑞好意思吉泮按需治愈12周后,MMDs均有减少。与基线比拟,一起患者MMDs平均减少2.6天,中重度偏头痛患者MMDs平均减少2.8天;一起患者MMDs减少幅度≥30%的患者比例为41.4%,减少幅度≥50%的患者比例为20.4%;中重度偏头痛患者MMDs减少幅度≥30%与≥50%的患者比例别离51.6%和29.3%[12]。(注:*尚未细目在30天内使用终点18次的安全性)
➤真实宇宙盘考:按需服用,可训诲生存质地与治愈自得度
廖松洁教授还共享了一项瑞好意思吉泮在粤港澳地区开展的真实宇宙盘考。盘考裸露,瑞好意思吉泮按需治愈4周后,与基线比拟,患者欧洲五维健康量表(EQ-5D-5L)评分增多6.5±13.4分(p=0.002);头痛影响测评量表(HIT-6)评分着落4.8±7.1分(p<0.0001);责任着力和行为收敛一般健康问卷(WPAI-GH)评分着落6.6±17.6(p=0.049),其中缺勤评分着落了18.6±26.6(p<0.001)。此外,药物治愈自得度问卷(TSQM 1.4)评分裸露,患者在继承瑞好意思吉泮按需治愈后总体自得度训诲(21.7±27.6,p<0.0001)[13]。
图 瑞好意思吉泮在我国粤港澳地区开展的真实宇宙盘考数据
(源自廖松洁教授授课PPT )
廖松洁教授示意,临床盘考和真实宇宙盘考标明按需服用瑞好意思吉泮不仅起效飞速,还能减少MMDs以及训诲患者生存质地和治愈自得度。
跳跃国界:解读CGRP受体拮抗剂临床应用真实案例
国表里循证凭据标明,CGRP受体拮抗剂凭借其快速握续缓解头痛及陪同症状、规复患者功能并改善患者生存质地、同期减少不良事件的发生,并具有按需服用裁汰每月偏头痛发作天数等独到上风,展现出非常的临床价值,与指南建议的偏头痛三大急性期中枢治愈打算高度契合。不仅如斯,其在临床骨子愚弄时,相通也为患者带来了明确的获益。
Richard B. Lipton教授共享了别称54岁的女性偏头痛患者病例。该患者偏头痛发作时凄迷剧烈,伴恶心、畏光,发作可握续4~72小时,每月发作可达8次。既往继承萘普生治愈,但在用药时候出现了胃炎。在濒临MMDs高达8天的这类偏头痛患者时,Richard B. Lipton教授指出,在用药时应试虑药物的MOH风险,而NSAIDs、曲普坦类药物均有用药频率的领域,因此为这位患者处方了瑞好意思吉泮。在继承瑞好意思吉泮治愈后,患者的偏头痛症状得到了飞速缓解,且MMDs降至4天。
周冀英教授共享了一位有20年初痛病史的42岁女性患者病例。该患者头痛发作时陪同畏光症状且有眷属史,经会诊为偏头痛。既往服用佐米曲普坦灵验,但6个月前需加大用药剂量。近3个月来,患者MMDs增至10天。关于此类患者,周冀英教授合计,可优化急性期治愈,或是运转防护性治愈。因此为该患者处方了瑞好意思吉泮,按需治愈1个月后患者情况乐不雅,MMDs降至4天。
廖松洁教授共享了一位有4年偏头痛病史的18岁女性患者病例。该患者每周偏头痛发作4~5天,每次握续2~3小时,发作时凄迷数字品级评定量表(NRS)评分平均为7分。近一年来,该患者偏头痛发作握续时候延长,每月近一半时候需要卧床休息,既往继承NSAIDs和曲普坦类药物进行急性期治愈以及氟桂利嗪进行防护性治愈,但班师甚微。因饱受偏头痛困扰,该患者还出现了就寝收敛和隐微抑郁。在继承瑞好意思吉泮按需治愈并加用阿米替林划定抑郁情谊后,患者头痛进程彰着着落(NRS评分2分),就寝和情谊也得到了改善,缓缓规复了普通生存。
小结
偏头痛看成位列第二的常见神经系统失能性疾病,但国内在其诊疗方面仍然存在较大不及,主要表刻下正确会诊率低、急性期特异性药物治愈比例低以及现存急性期药物治愈反馈不及等方面。
跟着国表里偏头痛诊疗指南的不断更新,急性期治愈理念已从“止痛”渐渐转向“全观点惩办”面容。2024版指南的发布,不仅明确了三大中枢打算,即暄和疗效、安全及发作频率的惩办,还通过优化药物选拔计谋,为临床扩充提供了更科学的交流。
而国表里盘考以及临床骨子使用案例均标明CGRP受体拮抗剂不仅能飞速握久缓解偏头痛及关系失能症状,同期按需服用裁汰每月头痛发作频率,训诲患者的生存质地与治愈自得度,且安全性邃密,切实知足全球偏头痛急性期最新治愈打算的需求[10-13]。
跟着CGRP靶向药物的问世,这类治愈法子可能超越了急性偏头痛药物和防护性偏头痛药物之间的传统分界线,提供了一种全新的偏头痛治愈法子的可能性,临床医师应根据患者本人情况制定个体化治愈决策,训诲急性和防护治愈效果,消弱患者疾病职守。
参考文件:
[1]中国医师协会神经内科医师分会, 中国盘考型病院学会头痛与嗅觉收敛专科委员会. 中国偏头痛急性期治愈指南(初版)[J]. 中国凄迷医学杂志, 2024,30(10):721-734.
[2]中华医学会精神病学分会头痛互助组. 中国偏头痛会诊与治愈指南(中华医学会精神病学分会初版)[J]. 中华神经科杂志, 2023, 56(6): 591-613.
[3]Ailani J, Burch R C, Robbins M S. The American Headache Society Consensus Statement: Update on integrating new migraine treatments into clinical practice[J]. Headache, 2021,61(7):1021-1039.
[4]Liu H, Dong M, Liu K, et al. Status of diagnosis and preventative treatment for primary headache disorders: real-world data of unmet needs in China[J]. J Headache Pain, 2023,24(1):119.
[5]Yu S, Zhang Y, Yao Y, et al. Migraine treatment and healthcare costs: retrospective analysis of the China Health Insurance Research Association (CHIRA) database[J]. J Headache Pain, 2020,21(1):53.
[6]Zhao H, Xiao Z, Zhang L, et al. Real-World Treatment Patterns and Outcomes Among Patients with Episodic Migraine in China: Results from the Adelphi Migraine Disease Specific Programme[J]. J Pain Res, 2023,16:357-371.
[7]Lipton R B, Nicholson R A, Reed M L, et al. Diagnosis, consultation, treatment, and impact of migraine in the US: Results of the OVERCOME (US) study[J]. Headache, 2022,62(2):122-140
[8].中国医师协会神经内科医师分会, 中国盘考型病院学会头痛与嗅觉收敛专科委员会. 中国偏头痛诊治指南(2022版)[J]. 中国凄迷医学杂志, 2022,28(12):881-898.
[9]Ducros A, de Gaalon S, Roos C, et al. Revised guidelines of the French headache society for the diagnosis and management of migraine in adults. Part 2: Pharmacological treatment[J]. Rev Neurol (Paris), 2021,177(7):734-752.
[10]Croop R, Goadsby P J, Stock D A, et al. Efficacy, safety, and tolerability of rimegepant orally disintegrating tablet for the acute treatment of migraine: a randomised, phase 3, double-blind, placebo-controlled trial[J]. Lancet, 2019,394(10200):737-745.
[11]Yu S, Kim B K, Guo A, et al. Safety and efficacy of rimegepant orally disintegrating tablet for the acute treatment of migraine in China and South Korea: a phase 3, double-blind, randomised, placebo-controlled trial[J]. Lancet Neurol, 2023,22(6):476-484.
[12]Presented at the International Headache Congress (IHC), September 14–17, 2023, Seoul, South Korea,IHC23-PO-216.
[13]Xu Y, et al. Real-world treatment outcomes and patterns of rimegepant for the treatment of migraine in the Guangdong-Hong Kong-Macao Greater Bay Area of China: interim results[C].PainWeek 2024:Poster 35.
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